1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
07.09.2010 N 14555-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів N 8072-03/07.3/17-11 від 27.04.2011 )
На підставі отримання негативних результатів арбітражного контролю на лікарський засіб ОМЕЗ(R), порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1, серії Р9038, виробництва Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія за показником "Механічні включення" (часток/амп. >= 10 мкм - 18830, згідно АНД не більше 6000), до реєстраційного посвідчення UA/0235/01/01 та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, п. п. 2.4, 3.2.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ОМЕЗ(R), порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1 виробництва Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія.

................
Перейти до повного тексту