На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД до реєстраційного посвідчення N UA/4533/01/01, із змінами, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КОЛМЕ, краплі для внутрішнього застосування, 60 мг/мл по 15 мл в ампулах N 4, серії 09002 виробництва "Фаес Фарма, С.А.", Іспанія, вироблено на "Лабораторія Віторія, С.А. (Фаес Груп)", Португалія.