1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
07.09.2010 N 14544-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4, серії PCF639 з маркуванням виробника "Дженом Біотек Пвт.Лтд", Індія, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4, серії PCF639 з маркуванням виробника "Дженом Біотек Пвт.Лтд", Індія, який має ознаки фальсифікації, надані ДП "АполлоФарма":
Оригінальний препарат Фальсифікований лікарський засіб
КОЛДФЛЮ, таблетки N 4, серії PCF
639 з маркуванням виробника
"Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія
На внутрішній частині вторинної
упаковки (конверт) розділ
"Попередження" перше речення
"Утриматись від управління
автомобілем і механічними
засобами під час прийому цих
ліків." - літера "і" маленька
На внутрішній частині вторинної
упаковки (конверт) розділ
"Попередження" перше речення
"Утриматись від управління
автомобілем і механічними
засобами під час прийому цих
ліків." - літера "І" велика
На внутрішній частині вторинної
упаковки (конверт) розділ
"Попередження" друге речення
"Деякі препарати не слід
комбінувати, тому, якщо ви
приймаєте також інші ліки,
порадьтеся з лікарем" - літера
"з" маленька
На внутрішній частині вторинної
упаковки (конверт) розділ
"Попередження" друге речення
"Деякі препарати не слід
комбінувати, тому, якщо ви
приймаєте також інші ліки,
порадьтеся з лікарем" - літера
"З" велика
На внутрішній частині вторинної
упаковки (конверт) розділ
"Склад", після слів "Бр.Ф"
повинен бути пропуск, тобто
текст виглядає слідуючим чином
"Бр.Ф ...".
На внутрішній частині вторинної
упаковки (конверт) розділ
"Склад", після слів "Бр.Ф" немає
пропуску, тобто текст виглядає
слідуючим чином "Бр.Ф...".
При розклеюванні кармана на
вторинній упаковці (конверті)
на згинах не повинно бути
поліграфічних міток на кирилиці
з текстом "вид ЗЗ".
При розклеюванні кармана на
вторинній упаковці (конверті) на
згинах присутні поліграфічні
мітки на кирилиці з текстом "вид
ЗЗ".
При розклеюванні кармана на
вторинній упаковці (конверті)
згини повинні мати правильну
трапецієподібну форму.
При розклеюванні кармана на
вторинній упаковці (конверті)
згини мають неправильну форму.
На задній панелі вторинної
упаковки (конверта), де
нанесені реєстраційний номер,
номер ліцензії, номер серії, а
також дата виготовлення та
термін придатності, повинен
використовуватися шрифт для
друку "Arial".
На задній панелі вторинної
упаковки (конверта), де нанесені
реєстраційний номер, номер
ліцензії, номер серії, а також
дата виготовлення та термін
придатності, використовується
шрифт для друку "Times New
Roman".
Всередині конверта на вторинній
упаковці (конверті) на жовтому
полі з лівої сторони під
розділом "Warning" не повинно
бути ніяких написів.
Всередині конверта на вторинній
упаковці (конверті) на жовтому
полі з лівої сторони під
розділом "Warning" присутні
латинські літери "GG".
На вторинній упаковці
(конверті) згин кармана повинен
бути без прорізу.
На вторинній упаковці (конверті)
згин кармана з прорізом.

................
Перейти до повного тексту