На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/3027/01/01 препарату за показником "Маркування" та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 2.4, 3.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу БІСЕПТОЛ(R), таблетки по 100 мг/20 мг у блістерах N 20 виробництва "Паб'яніцький фармацевтичний завод "Польфа" АТ, Польща, вироблених в період дії реєстраційного посвідчення N UA/3027/01/01 від 07.04.2005 року (термін дії до 07.04.2010 року) та ввезених на територію України, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.