1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
20.05.2010 N 7880-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я N 12516-03/07.3/17-10 від 02.08.2010 )
На підставі встановлення факту невідповідності серії 020310 лікарського засобу МЕКСИДОЛ(R), розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 виробництва ТОВ "Медичний центр "Еллара", Російська Федерація, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/1348/02/01 за показником "Супутні домішки" (значна частина діючої речовини залишається у водній фазі і не переходить в органічну, яку використовують як досліджуваний розчин) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (із змінами), пп. 3.2, 3.2.2, 3.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу МЕКСИДОЛ(R), розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 виробництва ТОВ "Медичний центр "Еллара", Російська Федерація.

................
Перейти до повного тексту