На підставі встановлення факту невідповідності серії 8155Н51 лікарського засобу ВЕНОФУНДИН, розчин для інфузій 6% по 500 мл у контейнерах поліетиленових N 10 виробництва "Б.Браун Медикал СА", Швейцарія вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/5058/01/01 за показником "Ідентифікація (Крохмаль гідроксиетилований)" та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за
N 1121, із змінами, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р.
N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (із змінами), пп. 3.2, 3.2.2, 3.2.3, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ВЕНОФУНДИН, розчин для інфузій 6% по 500 мл у контейнерах поліетиленових N 10 виробництва "Б.Браун Медикал СА", Швейцарія.