1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ
ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
20.04.2010 N 6504-03/07.3/17-10
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТАМІФЛЮ, капсули по 75 мг N 10, серії В1295В01, виробництва Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 3849-03/07.3/17-10 від 05.03.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ТАМІФЛЮ, капсули по 75 мг N 10, серії В1295В01, виробництва Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
Відділ фармакологічного нагляду;
Представництво "Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарія, в Україні.
Заступник Голови А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту