1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
05.03.2010 N 3849-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 6504-03/07.3/17-10 від 20.04.2010 )
На підставі повідомлення про серйозну побічну реакцію при застосуванні серії В1295В01 лікарського засобу ТАМІФЛЮ, капсули по 75 мг N 10, виробництва Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (реєстраційне посвідчення Р.01.01/02651) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ТАМІФЛЮ, капсули по 75 мг N 10, серії В1295В01, виробництва Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту