На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 11209 лікарського засобу ДУБА КОРА, кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, виробництва ТОВ "Фітолік", Україна, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/8468/01/01 препарату за показником "Частинок, які проходять через сито з отворами розміром 0,5 мм" (завищений - 10,7%) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за
N 1121, із змінами, п.п. 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДУБА КОРА, кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, серії 11209 виробництва ТОВ "Фітолік", Україна.