На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/5362/01/01 препарату за показниками "Ідентифікація", "Сухий залишок", "Залишкова кількість органічних розчинників", "Атропін", "Кількісне визначення. Калію сорбат" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121 із змінами, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (із змінами), п.п. 2.3., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БЕЛАДОНИ ЛИСТЯ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ СПИРТОВИЙ 1,5% АЛКАЛОЇДІВ, в'язка маса (субстанція) у пластикових контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм серії 09102611 виробництва "Finzelberg GmbH & Co. KG", Німеччина.