1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ
ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
14.04.2010 N 6045-03/07.3/17-10
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, із змінами, п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, та на підставі повідомлення від виробника, що серія 00061008 лікарського засобу ЦЕРАЗОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, підприємством ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, не вироблялася, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу ЦЕРАЗОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, серії 00061008 з маркуванням виробника ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ЦЕРАЗОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах серії 00061008 з маркуванням виробника ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.
Суб'єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Заступник Голови А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту