1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ
ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
09.04.2010 N 5822-04/07.3/17-10
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я N 11493-06/07.3/17-10 від 19.07.2010 )
На підставі повідомлення про серйозну побічну реакцію при застосуванні серії 71109 лікарського засобу МЕТАМАКС, капсули по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 10х4 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна (реєстраційне посвідчення N UA/3572/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕТАМАКС, капсули по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 10х4, серії 71109 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту