1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
24.03.2010 N 4918-03/07.3/17-10
На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 280809 лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ'Я, розчин для ін'єкцій 10% по 2 мл в ампулах N 10 виробництва ТОВ Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна (реєстраційне посвідчення N UA/7525/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. 3.2.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ'Я, розчин для ін'єкцій 10% по 2 мл в ампулах N 10, серії 280809 виробництва ТОВ Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту