1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
03.03.2010 N 3667-03/07.3/17-10
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 за N 1121, п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу ДОЛАРЕН(R), таблетки N 100 (10х10) серій D-523, D-524, D-525, D-526, D-527, D-528, D-529, D-530, D-531, D-532, D-533, D-534, D-535, D-536, D-537, D-538, D-539, D-540, D-541, D-542, D-543 з маркуванням виробника "Наброс Фарма Пвт. Лтд", Індія, які згідно інформації від представництва "Наброс Фарма Пвт. Лтд", Індія, в Україні, не вироблялися на заводі "Наброс Фарма Пвт. Лтд", Індія.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ДОЛАРЕН(R), таблетки N 100 (10х10) серій D-523, D-524, D-525, D-526, D-527, D-528, D-529, D-530, D-531, D-532, D-533, D-534, D-535, D-536, D-537, D-538, D-539, D-540, D-541, D-542, D-543 з маркуванням виробника "Наброс Фарма Пвт. Лтд", Індія і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.
Суб'єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіальної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Заступник Голови А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту