1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
03.03.2010 N 3664-03/07/3/17-10
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу L-ГІСТИДИН, порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм серії 082180 виробництва "Kyowa Hakko Bio Co. Ltd.", Японія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 1342-03/07.3/17-10 від 30.01.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу L-ГІСТИДИН, порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм серії 082180 виробництва "Kyowa Hakko Bio Co. Ltd.", Японія, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками та наявності відповідного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу (згідно вимог постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.05 N 902 "Про затвердження державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну").
Заступник Голови А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту