На підставі встановлення факту невідповідності, під час ввезення, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.01.03/05760 препарату за показником "Термін придатності" (минув термін придатності) та у відповідності до ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 за N 1121, "Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 N 902, п.п. 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДИГЕЛЬ, суспензія по 170 мл у флаконах N 1 серії NDU 701, NDU 702, NDU 703 виробництва "Дженом Біотек Пвт. Лтд", Індія.