1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
08.02.2010 N 1870-03/07.3/17-10
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками N 22713-03/07.3/17-10 від 29.12.2010 )
На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні серій 181009-1 лікарського засобу ОФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій 0,2% по 100 мл у пляшках виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна (реєстраційне посвідчення N UA/3040/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п.п. 3.1., 3.1.3. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ОФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій 0,2% по 100 мл у пляшках, серії 181009-1 виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту