На підставі результатів додаткового дослідження за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. п. 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1 серії FX 0381108 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 11703-03/07.3/17-09 від 11.09.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1 серії FX 0381108 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, відкликається.

Реалізація вказаної вище серії лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.