1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
01.02.2010 N 1400-03/07.3/17-10
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 за N 1121, п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ФЕСТАЛ(R), драже N 100 серії 338054 з маркуванням виробника "Авентіс Фарма Лімітед", Індія, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕСТАЛ(R), драже N 100 серії 338054 з маркуванням виробника "Авентіс Фарма Лімітед", Індія, який має ознаки фальсифікації:
"Опис":
- драже матові, поверхня оболонки неоднорідна, запах ванілі відсутній;
- при розтиранні драже відчувається різкий неприємний запах.
"Розпадання":
- оболонка в 0,1 М розчині хлористо-водневої кислоти розпалася, в розчині наявні фрагменти оболонки.

................
Перейти до повного тексту