1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
30.01.2010 N 1342-03/07.3/17-10
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 3664-03/07/3/17-10 від 03.03.2010 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/4907/01/01 препарату за показником "Термін придатності" (термін придатності в АНД - 2 роки, а на упаковці і сертифікаті виробника - 3 роки,) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 N 1121, п. 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу L-ГІСТИДИН, порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм серії 082180 виробництва "Kyowa Hakko Bio Co. Ltd. ", Японія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту