1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
22.01.2010 N 806-03/07.3/17-10
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я N 16493-03/07.3/17-10 від 08.10.2010 )
На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу ІФІЦИПРО, розчин для внутрішньовенних інфузій, 2 мг/мл по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 серії PI59021 виробництва "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)", Індія, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/3061/01/01 за показником "Пірогенність" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, "Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. N 902, п.п. 2.4., 3.2., 3.2.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ІФІЦИПРО, розчин для внутрішньовенних інфузій, 2 мг/мл по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 виробництва "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)", Індія.

................
Перейти до повного тексту