На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/4581/01/01 препарату за показником "Ідентифікація" (спектр поглинання в області від 350 нм до 550 нм має максимум при 476,9 нм, а згідно вимог АНД максимум повинен бути при 483 +- 3 нм) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, п. 3.1.1, 4.1.7 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НІТРОКСОЛІН, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г у блістерах N 10 серії 201208 виробництва ВАТ "Київський вітамінний завод", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.