1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
15.12.2009 N 18020-03/07.3/17-09
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу СЕНАДЕКСИН, таблетки по 0,07 г N 10 у стрипах серії 760509 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СЕНАДЕКСИН, таблетки по 0,07 г N 10 у стрипах серії 760509 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, який має ознаки фальсифікації:
Показники АНД Оригінальний зразок Фальсифікований зразок
серії 760509
Маркування стрипу Напис "ЛУБНИФАРМ"
написаний великими
літерами.
Напис "Лубнифарм" -
перша літера велика,
а решта маленькі.
Напис "SENADEXIN"
розміщено над словом
"СЕНАДЕКСИН" на рівні
літер "ДЕКСИ", під
написом "УКРАЇНА, ВАТ
"ЛУБНИФАРМ" без
відступу від нього.
Напис "SENADEXIN"
розміщено над словом
"СЕНАДЕКСИН" на рівні
літер "АДЕКС", під
написом "УКРАЇНА, ВАТ
"Лубнифарм"
з відступом від нього
на 2,5-3 мм.
Напис СЕНАДЕКСИН
написано з абзацу,
літери тонші, шрифт
інший.
Напис СЕНАДЕКСИН
написано відповідно
краю текстового блоку,
літери надруковано
більш жирним шрифтом,
відрізняється
за своїм написанням
від оригіналу.
Напис "10 таблеток
по 0,07 г"
написано під словом
"СЕНАДЕКСИН" з абзацу.
Напис "10 таблеток
по 0,07 г" написано
під словом
"СЕНАДЕКСИН" без
відступу
від текстового блоку.
Напис номеру
реєстраційного
посвідчення
розпочинається під
літерою "в"
(українського тексту)
і продовжується під
штрих-кодом,
з відступом вниз
на 1 мм.
Номер реєстраційного
посвідчення
надруковано
безпосередньо під
штрих-кодом,
з відступом вниз на
3 мм.
Ширина тексту 34 мм,
відстань між текстом
і штрих-кодом
відсутня.
Ширина тексту 30 мм,
відстань між текстом
і штрих-кодом
4,5-5 мм.
На зворотній стороні
стрипу серія та термін
придатності нанесені
зверху вниз.
На зворотній стороні
стрипу серія та термін
придатності нанесені
знизу вгору.

................
Перейти до повного тексту