1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
08.12.2009 N 17443-03/07.3/17-09
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 60808 лікарського засобу СУЛЬФАДИМЕЗИН, таблетки по 500 мг у контурних безчарункових упаковках N 10 серії 60808 виробництва ТОВ "Агрофарм" за участю ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/6875/01/01 препарату за показником "Однорідність маси" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п.п. 2.3., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СУЛЬФАДИМЕЗИН, таблетки по 500 мг у контурних безчарункових упаковках N 10 серії 60808 виробництва ТОВ "Агрофарм" за участю ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна.

................
Перейти до повного тексту