На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 за
N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛОРАТАДИН-ЛХ, таблетки по 0,01 г у контурних чарункових упаковках N 20, серії 110509 виробництва ЗАТ "Лекхім-Харків", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 12638-03/07.3/17-09 від 29.09.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЛОРАТАДИН-ЛХ, таблетки по 0,01 г у контурних чарункових упаковках N 20, серії 110509 виробництва ЗАТ "Лекхім-Харків", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.