1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
05.11.2009 N 15017-003/07.3/17-09
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 за N 1121, "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, а також на підставі підтвердження офіційним ексклюзивним представником компанії "Біологіше Хайльміттель Хеель Гмбх", Німеччина - ТОВ "Каскад-Медікал", що лікарський засіб ВІБУРКОЛ, супозиторії N 12, серії 39019 АА виробництва компанії "Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ", Німеччина, на територію України не завозився, а реалізовувався тільки через аптечні заклади Німеччини, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу ВІБУРКОЛ, супозиторії N 12, серії 39019 АА виробництва компанії "Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ", Німеччина, оскільки маркування препарату, який знаходиться на фармацевтичному ринку України виконане на німецькій мові, а саме: маркування первинної та вторинної упаковок, а також інструкції для медичного застосування препарату нанесене німецькою мовою.

................
Перейти до повного тексту