На підставі позитивних додаткових досліджень, проведених ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" та відповідно до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 серії 10109 виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 9877-03/07.3/17-09 від 10.08.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 серії 10109 виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, відкликається.

Реалізація вказаної вище серії лікарського засобу дозволяється за умови її відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна.