На підставі позитивного додаткового дослідження, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" та відповідно до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГАЛСТЕНА(R), краплі для перорального застосування по 20 мл у флаконах серії 7370177 виробництва "Ріхард Біттнер АГ", Австрія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 7011-03/07.4/17-09 від 22.06.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ГАЛСТЕНА(R), краплі для перорального застосування по 20 мл у флаконах серії 7370177 виробництва "Ріхард Біттнер АГ", Австрія, відкликається.

Реалізація вказаної вище серії лікарського засобу дозволяється за умови її відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

Представництво "Ріхард БІТТНЕР АГ" в Україні.