1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
16.10.2009 N 13846-03/07.3/17-09
На підставі позитивного додаткового дослідження, проведеного лабораторією фармакопейного аналізу ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" за всіма показниками АНД (сертифікат аналізу N 352/34409 від 31.07.2009 року) та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7, 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД - ЗДОРОВ'Я, розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10 серії 240607 виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 7065-03/07.1/17-09 від 23.06.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД - ЗДОРОВ'Я, розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10 серії 240607 виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, відкликається.
Реалізація вказаної вище серії лікарського засобу дозволяється за умови її відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Заступник Голови А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту