1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
09.10.2009 N 13337-03/07/17-09
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 70309 лікарського засобу НІТРОСОРБІД, таблетки по 10 мг N 50 виробництва ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", для ТОВ "НВФ "Мікрохім", Україна, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/6831/01/01 препарату за показником "Стираність" (завищений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п. п. 2.3., 3.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІТРОСОРБІД, таблетки по 10 мг N 50, серії 70309 виробництва ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", для ТОВ "НВФ "Мікрохім", Україна.

................
Перейти до повного тексту