1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
14.10.2009 N 13664-03/07/17-09
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 17416-03/07.3/17-09 від 08.12.2009 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/8854/01/01 препарату ЦЕРЕГІН, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, серії 010609, виробництва РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь за показником "Стерильність" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. 15. постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", п. п. 2.4., 3.2.2., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЦЕРЕГІН, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, виробництва РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь.

................
Перейти до повного тексту