1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
09.10.2009 N 13296-03/07/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу МЕЗИМ(R) ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою N 20, серії 81083 з маркуванням виробника "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)", Німеччина, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МЕЗИМ(R) ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою N 20, серії 81083 з маркуванням виробника "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)", Німеччина, який має ознаки фальсифікації:
"Опис":
- таблетки темно-рожевого кольору, неоднорідно забарвлені;
"Маркування":
- первинної упаковки: алюмінієва фольга блістера більш блискуча, сітчаста структура фольги блістера відрізняється від оригінального зразка; нанесення назви препарату і фірми-виробника відрізняється шрифтом від оригіналу; номер серії та термін придатності нанесені методом неглибокого тиснення шрифтом, що відрізняється від оригіналу;

................
Перейти до повного тексту