1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
06.10.2009 N 13063-03/07/17-09
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/0244/01/01 препарату за показниками "Середня маса" (завищений), "Розпадання" (жодна із 12-ти таблеток не розпалась за 30 хвилин), "Розміри" (діаметр завищений (13,44)), "Упаковка" (в листку-вкладиші наявні численні орфографічні помилки) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п. 15. постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (із змінами), п.п. 2.3., 4.1.1. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) АКТИВ КАРДІОВІТАЛ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 30 серії 0070028 виробництва "Квайссер Фарма Гмбх і Ко. КГ", Німеччина.

................
Перейти до повного тексту