- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Рішення
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Р І Ш Е Н Н Я
03.09.2009 N 11250-03/07.3/17-09 |
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р.
N 1121, п.п. 3.4., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р.
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИТИЛІН, розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 10, серії 171107, виробництва Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 3695/08-11 від 23.04.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ДИТИЛІН, розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 10, серії 171107, виробництва Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
Перейти до повного тексту