1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
23.04.2009 N 3695/08-11
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 11250-03/07.3/17-09 від 03.09.2009 )
На підставі повідомлень про відсутність терапевтичної ефективності при застосуванні серії 171107 лікарського засобу ДИТИЛІН, розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах, N 10, виробництва Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна (реєстраційне посвідчення N UA/4076/01/01), та відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. 3.3.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, та Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДИТИЛІН, розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах, N 10, серії 171107, виробництва Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту