У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕНАП(R), таблетки по 5 мг N 20, серії N 51645 з маркуванням виробника "КРКА, д. д., Ново место", Словенія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕНАП(R), таблетки по 5 мг N 20, серії N 51645 з маркуванням виробника "КРКА, д. д., Ново место", Словенія, який має ознаки фальсифікації:

"Маркування" (вторинної упаковки - картонної коробки):

зазначено: "Не зберігати при температурі вище 25 град C. Зберігати від вологи. Зберігати в недоступному для дітей місці", а згідно оригінал-макету упаковки в АНД зазначено - "Зберігати при температурі не вище 25 град C, в захищеному від вологи місці. Зберігати в недоступному для дітей місці. Для перорального застосування. Перед застосуванням уважно прочитайте листок-вкладиш";

зазначено: "... 5 мг еналаприла малеата...", а згідно оригінал-макета упаковки в АНД - "... 5 мг еналаприлу малеату...";

- відсутнє речення "Відпускається за рецептом лікаря", яке наявне в оригінал-макеті упаковки в АНД;

- назва та адреса виробника наведені англійською мовою - "KRKA, d. d., Novo mesto, Slovenia" (на оригінальному зразку назва та адреса виробника наведені українською мовою - "КРКА, д. д., Ново место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место", Словенія);