1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
07.08.2009 N 9695-03/07/17-09
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 14797-03/07.3/17-09 від 02.11.2009 )
На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні серії 2711208 лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, виробництва Хоецхст-Біотіка спол. с р.о., Словацька Республіка для АТ "Гріндекс", Латвія (реєстраційне посвідчення UA/3419/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п.п. 3.1.3., 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 2711208, виробництва Хоецхст-Біотіка спол. с р.о., Словацька Республіка для АТ "Гріндекс", Латвія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту