- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
02.11.2009 N 14797-03/07.3/17-09 |
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08
N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 2711208, виробництва Хоецхст-Біотіка спол. с р.о., Словацька Республіка для АТ "Гріндекс", Латвія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 9695-03/07/17-09 від 07.08.2009 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 2711208, виробництва Хоецхст-Біотіка спол. с р.о., Словацька Республіка для АТ "Гріндекс", Латвія, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
Перейти до повного тексту