1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
14.07.2009 N 8148-03/07.1/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам
Дніпропетровської,
Івано-Франківської,
в.о. начальників
Кримської республіканської,
обласних, Київської
та Севастопольської міських
державних інспекцій
з контролю якості
лікарських засобів
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.01.03/05724 препарату за показниками "Кольоровість" (забарвлення препарату інтенсивніше еталонного розчину GY1), "Упаковка" (відсутня вторинна упаковка (картонна упаковка) та інструкція для медичного застосування) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. п. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НО-ШПА(R), розчин для ін'єкцій по 2 мл (40 мг) в ампулах N 25 (5 х 5) серії 22130607 виробництва "ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.", Угорщина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту