У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕНАП(R), таблетки по 20 мг N 20 серії N50725 з маркуванням виробника "КРКА, д.д., Ново место", Словенія, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕНАП(R), таблетки по 20 мг N 20 серії N50725 з маркуванням виробника "КРКА, д.д., Ново место", Словенія, який має ознаки фальсифікації:

"Маркування":

1. Вторинна упаковка (картонна коробка)

- інформація стосовно виробника, складу препарату, номера та дати реєстрації наведена на трьох рядках, інформація щодо категорії відпуску препарату відсутня (на оригінальному зразку інформація стосовно виробника, складу препарату, номера та дати реєстрації, а також відпуску препарату наведена на п'яти рядках);

- назва та адреса виробника наведені англійською мовою - "KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia" (на оригінальному зразку назва та адреса виробника наведені українською мовою - "КРКА, д.д., Ново место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія);

- інформація стосовно умов зберігання наведена на трьох рядках, інформація стосовно особливостей застосування відсутня (на оригінальному зразку інформація стосовно умов зберігання та особливостей застосування наведена на чотирьох рядках);