У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. та N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕНАП(R), таблетки по 5 мг N 20, серії N 51645 з маркуванням виробника "КРКА, д.д., Ново место", Словенія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, який має ознаки фальсифікації:

"Маркування" (вторинної упаковки - картонної коробки):

- зазначено: "Не зберігати при температурі вище 25 град.С. Зберігати від вологи. Зберігати в недоступному для дітей місці", а згідно оригінал-макету упаковки в АНД зазначено - "Зберігати при температурі не вище 25 град.С., в захищеному від вологи місці. Зберігати в недоступному для дітей місці. Для перорального застосування. Перед застосуванням уважно прочитайте листок-вкладиш";

- зазначено: "... 5 мг еналаприла малеата...", а згідно оригінал-макету упаковки в АНД - "... 5 мг еналаприлу малеату...";