1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
10.07.2009 N 8084-01/07.3/17-09
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах серії 450908, з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах серії 450908, з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, який має ознаки фальсифікації:
"Маркування" (первинної упаковки - етикетки):
- зелений колір має синюватий відтінок (в оригінальному зразку етикетка насиченого зеленого кольору);
- зображення рослин на етикетці розмите, бліде (в оригінальному зразку зображення чітке);
- напис "РОТОКАН" нанесений більш дрібним шрифтом, обведений чорним контуром (в оригінальному зразку у написі "РОТОКАН" всі літери виконані більшим шрифтом, та обведені світло-сірим контуром);
"Маркування" (вторинної упаковки - пачки):
- шрифт написів більш дрібний, не чіткий (в оригінальному зразку шрифт написів рівний, чіткий);
- напис "РОТОКАН" обведений чорним контуром на зеленому та білому фонах (в оригінальному зразку у написі "РОТОКАН" перші дві літери відтінені чорним кольором, літера "Т" на зеленому фоні відтінена горизонтальними рисками чорного кольору, а на білому фоні - світло-сірим кольором, наступні чотири літери - відтінені світло-сірим кольором);

................
Перейти до повного тексту