- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
16.06.2009 N 6443-03/07.3/17-09 |
У відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за
N 1121, п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕНАП(R), таблетки по 20 мг, N 20, серії 50725 з маркуванням виробника "КРКА, д.д., Ново место", Словенія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, який має ознаки фальсифікації:
"Маркування":
1. Вторинна упаковка (картонна коробка)
інформація стосовно виробника, складу препарату, номеру та дати реєстрації наведена на трьох рядках, інформація щодо категорії відпуску препарату відсутня (на оригінальному зразку інформація стосовно виробника, складу препарату, номеру та дати реєстрації наведена на п'яти рядках);
назва та адреса виробника наведені англійською мовою - "KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia" (на оригінальному зразку назва та адреса виробника наведені українською мовою - "КРКА, д.д., Ново место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія);
інформація стосовно умов зберігання наведена на трьох рядках, інформація стосовно особливостей застосування відсутня (на оригінальному зразку інформація стосовно умов зберігання та особливостей застосування наведена на чотирьох рядках);
................Перейти до повного тексту