На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін'єкцій 0,005% по 2 мл в ампулах N 5 х 20, серії 80408, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 1350/08-11 від 02.03.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін'єкцій 0,005% по 2 мл в ампулах N 5 х 20, серії 80408, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна.