1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
15.05.2009 N 4731/08-10
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу ТРАУМЕЛЬ С, розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5, серії 37240 АА, виробництва компанії "Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ", Німеччина, оскільки вказаний препарат знаходиться на фармацевтичному ринку України у російськомовній упаковці, а саме: зазначено реєстраційне посвідчення Російської Федерації та представника компанії "Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ" у Російській Федерації - ЗАТ "Арнебія", крім того, препарат супроводжується російськомовною інструкцією для медичного застосування, затвердженою у Російській Федерації.

................
Перейти до повного тексту