На підставі позитивних результатів контролю якості архівних зразків лікарського засобу, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін'єкцій 0,005% по 2 мл в ампулах, N 5х20, серії 101208, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 2149/08-11 від 27.03.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін'єкцій 0,005% по 2 мл в ампулах, N 5х20, серії 101208, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.