У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, та "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ(R) ФОРТЕ Н, капсули, N 30 (10х3) серії 70351 з маркуванням виробника "Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ", для "Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, який має ознаки фальсифікації:

"Опис":

вміст капсул - жирна маса темно-коричневого кольору (в оригінальному препараті вміст капсул - медоподібна маса жовтувато-коричневого кольору).

"Упаковка":

на первинній упаковці (блістері) сітчастий відтиск більш глибокий у порівнянні з оригінальним зразком;

колір картону (вторинної упаковки) - жовтуватий з глянцевим відблиском (в оригінальному зразку, колір картону білий з незначним глянцевим відблиском);