На підставі повідомлення про серйозну побічну реакцію при застосуванні серії 101208 лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін'єкцій 0,005% по 2 мл в ампулах N 5х20, серії 101208, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна (реєстраційне посвідчення UA/5185/01/01) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за
N 1121, п. 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін'єкцій 0,005% по 2 мл в ампулах N 5х20, серії 101208, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.