1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
09.02.2009 N 647/11-10
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за всіма показниками АНД, листа Українського центра профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України щодо життєво необхідного для лікування ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД пацієнтів лікарського засобу ВІРАСЕПТ, порошок для перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах, виробництва "Ф. Хоффман-Ла Рош Лтд", Швейцарія, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів вважає можливим реалізацію лікарського засобу ВІРАСЕПТ, порошок для перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах, серії B1140B01 виробництва "Ф. Хоффман-Ла Рош Лтд", Швейцарія.
Реалізація серії B1140B01 вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови її відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
Представництво "Хоффман-Ла Рош Лтд" в Україні.
В.о. Голови Державної інспекції
з контролю якості лікарських
засобів


А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту