На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/2856/01/01 препарату за показниками "Спирт" (занижений), "Упаковка" (упаковка не герметична), "Маркування" (наявні розбіжності між дозами прийому лікарського засобу на етикетці флакону (по 40-50 мл) та інструкції для медичного застосування (по 20-40 мл)) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121 , п.п. 2.3., 3.1., 3.1.1., 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МОНОМАХ, бальзам по 200 мл у флаконах серії 21007 виробництва ДП "Агрофірма "Ян" ПП "Ян", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.